辅助生殖器械国产替代提速：贝康医疗拟收购全球胚胎培养液头部企业

5月15日早间，贝康医疗（HK02170，股价4.52港元，市值12.4亿港元）发布公告，公司拟收购新加坡Genea Biomedx（以下简称BMX）及其子公司100%股权，后者是一家位于新加坡的公司，有7家附属公司从事研发、制造及销售辅助生殖医疗器械、辅助生殖用液及支援耗材。

《每日经济新闻》记者了解到，如果贝康医疗此次收购成功，既可以解决我国辅助生殖原料依赖进口的问题，还能实现从低端耗材到高端耗材国产替代提速。相关数据显示，目前辅助生殖领域市场进口垄断程度较高，占比高达86%，壁垒较高的胚胎培养液等仍然依赖进口，基本没有形成国产化品牌。

贝康医疗表示，此次收购将填补公司供应时差培养箱、辅助生殖用液、辅助生殖电子见证及可追溯系统及自动玻璃化冷冻系统的缺口，扩大公司覆盖辅助生殖行业的能力。

拟收购全球原料龙头

目前通用辅助生殖治疗的全过程，包含“IVF前检查”“胚胎挑选”“男科疾病前治疗检测”“胚胎培育”“卵子冷冻”“胚胎冷冻”“胚胎移植”。

由于胚胎培育需要的培养液要求较高，目前国内还没有获批的厂商。也正因为如此，包括贝康医疗在内的国产辅助生殖上游厂家，都因缺乏“胚胎培育”这一步骤的管线产品（培养液、培养箱），无法形成辅助生殖检查治疗全阶段全步骤的上游配套产品覆盖。

公告显示，BMX成立于1986年，产品涵盖全品系辅助生殖培养液、全时差胚胎培养箱、全自动玻璃化冷冻仪和全流程电子管理系统。目前，BMX拥有先进的胚胎实验室管线产品，自主研发的全时差胚胎培养箱，市场占有率位居全球第二。此次收购交易作价4000万美元。

一位长期关注辅助生殖的业内人士对《每日经济新闻》记者表示，培养液赛道是辅助生殖的刚需，但国内企业还处于早期阶段，核心技术壁垒短期内难以突破。从长期来看，中国在5年～10年内都难以建立高品质的胚胎培养体系，胚胎类产品（培养箱、试剂耗材）需要长期的临床验证，培养液上市后也需要进行对配方的长期调试。

记者注意到，国内已有多家公司启动培养液的研发和注册申报，最快有望在2025年实现培养液相关产品的商业化。但胚胎培养液具有极强的行业壁垒，国内公司大部分为国外注册产品的仿制配方，因为培养液临床研发和胚胎验证十分复杂，国内很难找到大量胚胎成功数据进行培养液的临床研发，从长期来看很难有一家国内创业公司能拥有如此庞大的临床资源自主研发成功。

“在临床研发、胚胎验证、注册销售均存在极大难度的情况下，通过收购已被市场广泛接受的成熟产品将是一条进入培养液市场的捷径。”该人士表示，培养液管线是构建辅助生殖IVD自主创新产品闭环必不可少的一环，但也因技术壁垒高而成为“护城河”。

辅助生殖器械国产替代正由低端进入高端

近年来，辅助生殖这一概念已为世人熟知。据西南证券研报，目前辅助生殖的费用较高，上游产业对成本的影响较大，主要由检测试剂、医疗器械和生物医药构成。

从生殖中心的治疗流程分类产品来看，试剂及耗材占据75%以上的份额，其中胚胎培养箱约占10%，胚胎培养液约占19%，玻璃化冷冻解冻液占18%，其他移植管、取卵针、培养皿、载杆等约占28%。

《每日经济新闻》记者了解到，辅助生殖术前检测的项目种类繁多，所需的检测试剂也多种多样，但已全面国产化，主要医疗器械则由进口品牌垄断。西南证券研报认为，由于相关器械对辅助生殖手术的成功率有着直接影响，所以我国监管部门对器械的管理十分严谨，审评过程较慢，加上产品的技术难点较高，目前仍以发展较早、技术较成熟的外资厂商为主，如瑞典Vitrolife、美国Cook、英国Wallace、丹麦ORIGIO等生产商占据了大量的市场份额。目前，我国取得注册证的国产操作类产品主要为I类、Ⅱ类医疗器械，暂无国内厂家拥有全品系胚胎培养器械产品。

贝康医疗表示，收购事项完成后，公司将会收购目标公司的全部产品组合，而公司会将进一步运用其产品组合的巨大优势实现本地研发及生产，发展次世代自动辅助生殖用液硬件系统，并以目标集团的研发为基础提供更多辅助生殖领域的创新产品。

与其他医疗器械相似，辅助生殖医疗器械的国产替代过程也是从低到高，从剥卵针、取卵针、培养皿、胚胎移植导管等附加值和技术门槛均低的产品向培养液、PGT试剂、辅助生殖激光系统等附加值高且技术门槛高的产品进阶。随着贝康医疗等行业头部企业通过并购的方式“弯道超车”，辅助生殖高端器械的国产替代也在提速。

近日，中华医学会生殖医学分会主任委员、重庆市妇幼保健院生殖医学中心负责人黄国宁接受人民日报健康客户端采访时表示，从产业格局来看，过去我国辅助生殖医疗器械基本为进口产品。但随着近几年***相关政策的推动支持，国产器械厂家们持续突破创新，使得各个细分领域医疗器械的国产化整体呈较快发展趋势。

每日经济新闻