世界首例试管婴儿诞40年，默克在华启动辅助生殖

　30年前，随着一个体重3900克、身长52厘米的新生婴儿呱呱坠地，中国大陆第一例试管婴儿降生在北医三院的产房里;而在40年前，世界首例试管婴儿诞生。

　至今有350年历史的默克，从30年前起就已经在中国开展辅助生殖领域的业务，截至去年其产品果纳芬（重组人促卵泡激素），帮助了超过250万个试管婴儿来到这个世界。

　近日，默克中国生物制药副总裁高伦博在接受21世纪经济报道记者独家专访时表示，默克作为一家制药企业并不仅仅只停留在药物销售，最终目标是提高辅助生殖的成功率。

　事实上，辅助生殖的需求空间很大。据世界卫生组织预测，不孕不育将成为继肿瘤和心脑血管病的第三大疾病，全球大约有6000万~8000万对夫妇面临着不孕不育的疾病困扰。在我国，根据中国人口协会、国家卫健委（原卫计委）联名发布的最新《中国不孕不育现状调研报告》显示，我国不孕不育率已经由20年前的3%上升到12.5%~15%，患者人数已超过4000万，这就意味着每8对育龄夫妇中，就有1对不孕不育患者。

　辅助生殖需求大

　在不久前召开的《自然》学术会议上，专家明确指出：环境对人类生育的副作用日趋严重，包括对染色体结构和功能，环境毒素对不孕不育的影响，专家指出：高水平PM2.5暴露增加早产风险。

　此外，相关的研究也表明，由于女性生育年龄推迟、生活压力加大导致的内分泌失调、人工**增加以及环境污染等影响，不孕不育发病率不断上升。男性方面，如遗传性疾病、内分泌功能障碍、生殖器官感染、性功能障碍等因素，也有少部分是免疫原因导致的不孕不育。

　高伦博在接受21世纪经济报道记者专访时指出，在不孕症方面男女原因各占40%，另有20%的因素具有不确定性，但他多次强调年龄问题：“人们结婚的时间越来越晚，整个社会的压力变大，以及环境的影响，这些都使得不孕症的发病率提高。女性35岁以上治疗成功的可能性越来越小，现在借助辅助生殖的平均年龄大都在31岁、32岁。”

　根据相关市场调查，高龄夫妇在选择做“试管婴儿”群体中的比例已从原本的25%上升至30%-40%。而高龄夫妇已经过了最佳生育年龄，将对辅助生殖技术有较强的需求。

　不过，高伦博向21世纪经济报道记者指出，在中国能够进行辅助生殖治疗的患者还相对有限。“很多病人经常辗转于妇科、中医门诊，最后都没有转至生殖中心。我们做过的一个研究发现，到生殖中心就诊的病人，有将近一半已经有过三年的其他科室治疗的历史。”

　而据了解，患者接受辅助生殖治疗有限的原因还在于有资质进行人类辅助生殖技术的医疗机构相对较少。

　国家卫生健康委（原卫计委）于2017年4月11日汇总并发布了全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单。截至2016年12月31日，全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家，经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家。

　值得注意的是，辅助生殖资质申请难度大，其中最核心的资质为试管婴儿资质，牌照门槛高、含金量大，其申请条件主要包括三点：首先，（原则上）必须是国家批准的三级医院;其次，中心的实验室负责人和临床负责人为高级职称;同时，机构设立后，试管婴儿周期数、妊娠率仍须达到一定标准，且每2年校验一次，不通过即被暂停资质。

　掘金千亿市场

　由于生殖中心设立门槛高，我国生殖中心每年完成的IVF（试管婴儿）辅助生殖周期数同样不足，2012年辅助生殖周期数为50万例，2016年上升至约120万例，对应的2012年、2016年市场规模分别为125亿元、300亿元，年复合增速为24%。

　辅助生殖2016供给106万周期/年，对应的潜在需求为500万周期/年，缺口大、行业供不应求状况明显。据相关机构预测，未来五年辅助生育渗透率可达20%，2020年我国包括IVF在内的辅助生殖相关潜在市场规模可达7200亿元。

　在辅助生殖细分市场大蛋糕面前，包括丽珠集团(67.300, -1.36, -1.98%)、长春高新(196.000, -7.22, -3.55%)、通策医疗(45.050, -0.26, -0.57%)、华大基因(143.500, -6.48, -4.32%)、达安基因(17.000, -0.11, -0.64%)、万孚生物(73.990, -3.51, -4.53%)等企业纷纷进入分羹，甚至包括一些非医疗企业。如2016年4月，永泰能源(2.130, -0.03, -1.39%)发布公告称，拟通过成立医疗基金管理公司并发起设立医疗产业投资基金，投资人工辅助生殖医院等高成长医疗产业。

　而促排卵药物行业是市场规模较大的部分，未来几年年均增速在20%左右。行业技术门槛高、国内仅有少数几家产品上市（分为尿原产品、重组产品，后者疗效明显优于前者），竞争格局已初步形成。

　其中，默克的重组人促卵泡激素产品使用了基因重组技术、主攻高端市场;国内产品主要是丽珠集团的尿促卵泡素，其属于尿原产品，主攻中端市场。有业内人士统计，2016年默克占据了将近一半的市场份额，后者市占率为20%左右。

　不过，高伦博透露，在辅助生殖治疗周期中，药物费用的占比并不太大。

　也有医药行业分析师向21世纪经济报道记者指出，辅助生殖治疗费单个周期根据不同个体情况约为3万至5万元，以3万元费用为例，其中包括检查费5000+手术费1万+**费1万+其他杂费5000，检查收入和手术收入由医院获得，药物费用占比20%-25%左右。

　据了解，默克在IVF（试管婴儿）的全过程中都有参与，包括促排卵、转至实验室做受精、然后进行培养，再进行胚胎移植，其中还有避免早期怀孕**的黄体酮药物。

　默克的最终目的是帮助提高辅助生殖成功率。“默克也正在中国启动辅助生殖整体解决方案，包括帮助医生进行患者教育、通过为医生提供资料、工具让他们可以更好地帮助病人解决问题，并将医院和实验室里的数据结合起来，更好地为医院分析自己的数据和治疗方案的效果。”